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Responsabilidades
¡Únete a nuestro equipo como Gerente de Asuntos Regulatorios y Dirección Técnica!
Si estás en busca de un nuevo desafío profesional y cuentas con experiencia sólida en el sector farmacéutico, esta es tu oportunidad. En al pharma® buscamos un profesional que asuma el liderazgo del cumplimiento del marco regulatorio y técnico que respalda nuestra operación en Colombia y los mercados estratégicos de LATAM, asegurando que cada producto y servicio de nuestro portafolio llegue al mercado con los más altos estándares de calidad, cumplimiento y propósito.
🔹 Tu misión:
Liderar con visión estratégica y excelencia técnica el cumplimiento del marco regulatorio que sustenta la operación de al pharma® en Colombia y en los mercados clave de LATAM. Asegurar que cada producto y servicio de nuestro portafolio llegue al mercado con los más altos estándares de calidad.
🎯 Responsabilidades clave:
Gestión Regulatoria:
📝Liderar y coordinar los trámites para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios en Colombia y LATAM.
📝Administrar y mantener actualizada la documentación regulatoria de los productos del portafolio, según las exigencias locales y corporativas.
📝Representar a la compañía ante las autoridades regulatorias, garantizando el cumplimiento del marco normativo vigente.
📝Asegurar la preparación, envío y seguimiento de expedientes regulatorios en los mercados donde opera al pharma®.
📝Responder por el cumplimiento del programa de farmacovigilancia y tecnovigilancia, así como por los procedimientos de retiro de productos del mercado.
Dirección Técnica y Cumplimiento Normativo:
📝Ejercer la dirección técnica de medicamentos y dispositivos médicos, asegurando su calidad, almacenamiento, distribución y trazabilidad conforme a la normativa vigente.
📝Verificar y aprobar procedimientos relacionados con acondicionamiento, almacenamiento y distribución.
📝Gestionar la calificación de nuevos productos y laboratorios, previo análisis técnico y contractual.
📝Asegurar el cumplimiento de normas de BPE, BPM, CCAA y otras certificaciones requeridas por la operación.
💡 ¿Qué buscamos en ti?
✔ Formación académica: Profesional en Química Farmacéutica con especialización en Asuntos Regulatorios, Gerencia de Calidad o áreas afines. Nivel de inglés B2.
✔ Experiencia: Mínimo 08 años de experiencia en cargos similares, en al menos dos compañías del sector farmacéutico nacional y/o multinacional. Dominio de asuntos regulatorios ante agencias sanitarias de LATAM, con énfasis en INVIMA (Colombia). Experiencia comprobada en procesos de acondicionamiento, control de calidad, modelos de gestión, y certificaciones de CCAA, BPE (centrales de mezcla) y BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).
✔ Conocimientos clave:
• Normatividad aplicable de registros sanitarios Colombia y LATAM.
• Programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Certificación y regulación de CCAA.
• Legislación sanitaria vigente en Colombia y LATAM.
🎉 Lo que te ofrecemos:
📃 Vinculación directa con la compañía mediante contrato a término indefinido.
💰 Compensación Flexible: $1.100.000 (50% bonos de canasta / 50% bonos de gasolina).
💪 Crecimiento y estabilidad: Contrato indefinido con vinculación directa.
🕒 Flexibilidad: Trabajo presencial los primeros dos meses, luego modalidad híbrida (3 días en oficina, 2 desde casa).
📚 Desarrollo profesional: Capacitaciones y oportunidades de crecimiento dentro de la organización.
🌍 Un gran ambiente laboral: Cultura organizacional basada en valores ACCI y enfoque en el desarrollo del talento.
🧡 Beneficios adicionales:
🎉 Día libre en tu cumpleaños.
💰 Bonificación anual por desempeño organizacional.
☕ Refrigerio diario.
🛡️ Póliza exequial.
🏥 Auxilio económico para plan de salud (hasta el 24% SMMLV).
💻 Auxilio de conectividad.
💵 Bono Anual KPI´s del proceso.
Si quieres ser parte de un equipo dinámico y estratégico, ¡postúlate ahora y crece con nosotros! 🚀
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