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Publicado hace 7 meses
Requisitos y responsabilidades
¡Únete a nuestro equipo como Coordinador de Asuntos Regulatorios!
¿Estás listo para dar el siguiente paso en tu carrera profesional? En al pharma® buscamos un Químico Farmacéutico con experiencia comprobada en el sector farmacéutico, que lidere con excelencia técnica y visión estratégica los procesos regulatorios que respaldan nuestra operación en Colombia y LATAM.
Tu misión:
Coordinar y asegurar el cumplimiento del marco regulatorio aplicable a nuestro portafolio de productos, garantizando su vigencia, calidad y trazabilidad en Colombia y los mercados estratégicos de LATAM. Serás el enlace clave con las autoridades sanitarias, liderando el equipo técnico y promoviendo la mejora continua del proceso.
Responsabilidades clave:
Gestión Regulatoria y Técnica:
✔️Coordinar la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios ante INVIMA y agencias regulatorias internacionales.
✔️Supervisar la preparación y envío de expedientes regulatorios, asegurando su calidad y oportunidad.
✔️Administrar el portafolio regulatorio, garantizando su actualización y disponibilidad.
✔️Representar a la compañía ante autoridades sanitarias, respondiendo requerimientos y liderando inspecciones.
✔️Verificar cumplimiento de BPM, BPA y normativas locales e internacionales.
Farmacovigilancia y Cumplimiento Normativo:
✔️Coordinar el programa de farmacovigilancia, asegurando la notificación oportuna de eventos adversos y fallas de calidad.
✔️Liderar comités de farmacovigilancia y acompañar auditorías e inspecciones.
✔️Salvaguardar la información de seguridad y apoyar estudios técnicos sobre medicamentos y dispositivos médicos.
Liderazgo y Planeación Estratégica:
✔️Supervisar al equipo de profesionales, promoviendo su desarrollo y cumplimiento de objetivos.
✔️Alinear las actividades regulatorias con la estrategia corporativa.
✔️Gestionar el presupuesto del área, optimizando recursos.
✔️Implementar acciones de mejora continua y asegurar el cumplimiento de políticas internas.
🔎Qué buscamos en ti:
📌Profesional en Química Farmacéutica.
📌Experiencia de 3 a 5 años en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica o autoridades sanitarias, incluyendo coordinación de equipos, farmacovigilancia, control de calidad y gestión de registros sanitarios.
📌Conocimiento de la normativa legal colombiana y LATAM sobre productos farmacéuticos y biológicos.
📌Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Almacenamiento (BPA).
📌Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001).
📌Inglés nivel B1.
Lo que te ofrecemos:
📄 Vinculación directa con la compañía mediante contrato a término indefinido.
🌟Crecimiento y estabilidad con oportunidades de desarrollo profesional.
🏤 Trabajo presencial los primeros dos meses, luego modalidad híbrida (3 días en oficina, 2 desde casa).
📚 Cultura organizacional basada en valores ACCI y enfoque en el desarrollo del talento.
🚘Auxilio de movilidad ($341.000).
🧡 Beneficios adicionales:
🎉Día libre en tu cumpleaños.
💰 Bonificación anual por desempeño organizacional.
☕ Refrigerio diario.
🛡️ Póliza exequial.
🏥 Auxilio económico para plan de salud (hasta el 24% SMMLV).
💻 Auxilio de conectividad ($100.000).
Opcionalmente, puedes añadir más información después (beneficios comunes, preguntas de pre-selección, etc.)