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Responsabilidades
¡Únete a nuestro equipo como Profesional Junior de Asuntos Regulatorios!
¿Estás iniciando tu carrera en el sector farmacéutico y buscas una oportunidad para crecer profesionalmente? En al pharma® buscamos un talento comprometido, con formación en Química Farmacéutica, Tecnología o Regencia de Farmacia, que desee fortalecer su experiencia en gestión regulatoria, farmacovigilancia y aseguramiento de calidad, contribuyendo al cumplimiento normativo de nuestra operación en Colombia y LATAM.
Tu misión:
Apoyar la ejecución eficiente de los procesos regulatorios, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y la trazabilidad documental de nuestro portafolio de productos. Serás parte clave del equipo técnico, colaborando en la preparación de expedientes, seguimiento de trámites y mejora continua de procesos.
Responsabilidades clave:
Gestión Regulatoria y Documental:
* Apoyar la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios ante INVIMA y agencias internacionales.
* Elaborar y actualizar dossiers, fichas técnicas, etiquetas y hojas de seguridad.
* Organizar y custodiar la documentación técnica y regulatoria, garantizando su integridad y disponibilidad.
* Gestionar matrices, formatos y bases de datos regulatorias, asegurando su alineación con la normativa vigente.
Cumplimiento Normativo y Farmacovigilancia:
* Verificar la aplicación de directrices regulatorias y técnicas emitidas por autoridades sanitarias.
* Participar en la notificación de eventos adversos, inspecciones y comités de gerencia regulatoria.
* Apoyar la implementación de buenas prácticas de manufactura (BPM) y almacenamiento (BPA), así como el cumplimiento de políticas internas.
Soporte Técnico y Mejora Continua:
* Contribuir en la mejora de procesos del área regulatoria y técnica.
* Proveer soporte documental y técnico a otros procesos de la compañía.
* Participar en capacitaciones internas y actividades de inspección sanitaria.
* Ejecutar tareas complementarias asignadas por el Coordinador de Asuntos Regulatorios.
Qué buscamos en ti:
* Formación académica: Químico Farmacéutico recién egresado, Tecnólogo o Regente de Farmacia.
* Experiencia: De 01 a 03 años en asuntos regulatorios, farmacovigilancia, control de calidad y elaboración de expedientes.
Conocimientos clave:
* Normativa legal colombiana sobre productos farmacéuticos y biológicos.
* Buenas prácticas de manufactura (BPM) y almacenamiento (BPA).
* Gestión documental y regulatoria.
* Inglés nivel B1 (deseable).
Lo que te ofrecemos:
* Vinculación directa con la compañía mediante contrato a término indefinido.
* Compensación flexible: $560.000 (bonos de canasta).
* Crecimiento y estabilidad: contrato indefinido con vinculación directa.
* Flexibilidad: trabajo presencial los primeros dos meses, luego modalidad híbrida (03 días en oficina, 02 desde casa).
* Desarrollo profesional: capacitaciones y oportunidades de crecimiento dentro de la organización.
* Un gran ambiente laboral: cultura organizacional basada en valores ACCI y enfoque en el desarrollo del talento.
Beneficios adicionales:
* Día libre en tu cumpleaños.
* Bonificación anual por desempeño organizacional.
* Refrigerio diario.
* Póliza exequial.
* Auxilio de conectividad ($100.000).
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