John Hendryx Colorado Romero Gerente I+d

Gerente de innovación y desarrollo

Laboratorios Ecar SA

May 2019 - Sep 2025 (6 years 5 months)

L

Gerente de innovación y Desarrollo

LABORATORIOS ECAR S.A. Laboratorio Farmacéutico

Jan 2019 - Current (7 years 6 months)

Garantizar el desarrollo de productos según las necesidades de la compañía. Garantizar que se dé cumplimiento a los lineamientos de la alta Gerencia en cuanto al sistema de Calidad. Dirigir y garantizar el cumplimiento de procesos, procedimientos, disposiciones y reglamentos para asegurar la obtención de productos conformes y aptos para el uso, así coma para obtener las certificaciones y acreditaciones correspondientes. Gestionar y garantizar los recursos para los procesos de innovación y desarrollo, garantizando el cronograma definido para el lanzamiento de nuevos productos. Gestionar la adquisición de nuevas tecnologías innovadoras en los procesos productivos. Gestionar proyectos de nuevos negocios y tecnologías para el crecimiento estrat

L

jefe Nacional de Calidad y Regulatorio

LINDE COLOMBIA S.A • THE LINDE GROUP (MESSER GROUP)

Dec 2015 - May 2019 (3 years 6 months)

Responsable para garantizar y asegurar el cumplimiento de las actividades de garantía de Calidad en las áreas de manufactura (plantas y estaciones de llenado a nivel nacional), de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, acorde a los requerimientos de las BPM, Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características y comercialización de medicamentos y de los dispositivos médicos, así coma atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de estos. Participar en la selección y aprobación de los proveedores incluyendo la fabricación y almacenamiento par terceros para asegurar su capacidad de cumplir con las normas de BPM o CCAA, y cuando sea necesario asesorarlos. Asegurar que se real

L

Jefe de Calidad y Farmacia Local

LINDECOLOMBIAS.A - THELINDE GROUP

Apr 2012 - Dec 2015 (3 years 9 months)

Administrar y gestionar el programa de garantía de la calidad en las diferentes regionales a cargo. lmplementar, mantener, verificar, mejorar y aportar ideas innovadoras al sistema de gestión de calidad bajo el estándar GMP, ISO9001-14001 , OSHAS 18001 y demás normas requeridas en los procesos. Certificación de plantas de producción en BPM Planificar el proceso de análisis y liderar el proceso de liberación de lotes en las regionales a cargo. Definir, controlar y mantener las políticas de calidad. diseñar y gestionar planes de mejoramiento de procesos. Controlar y validar los procesos productivos, así como gestionar y mantener el estatus validado durante el recambio tecnológico de las áreas medicinales. realizar auditorías a las áreas produ

Quality and regulatory affairs

Linde Group

Apr 2012 - May 2019 (7 years 2 months)

Responsable para garantizar y asegurar el cumplimiento de las actividades de garantía de Calidad en las áreas de manufactura (plantas y estaciones de llenado a nivel nacional), de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, acorde a los requerimientos de las BPM, Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características y comercialización de medicamentos y de los dispositivos médicos, así coma atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de estos. Participar en la selección y aprobación de los proveedores incluyendo la fabricación y almacenamiento par terceros para asegurar su capacidad de cumplir con las normas de BPM o CCAA, y cuando sea necesario asesorarlos. Asegurar que se real

H

lnvestigador

HUMAX PHARMACEUTICALS.A. Laboratorio Sector Farmacéutico

Jan 2009 - Apr 2012 (3 years 4 months)

Desarrollo de medicamentos, cosméticos y afines. Elaboración de documentación de los procesos de la compañía en el área de investigación y desarrollo. Desarrollo de técnicas analíticas por HPLC. Validación de técnicas analíticas por HPLC. Estandarización y validación de procesos productivos.

H

Analista químico

HUMAX PHARMACEUTICALS.A. Laboratorio

Aug 2007 - Jan 2009 (1 year 6 months)

Análisis Fisicoquímicos de materias primas. Análisis Fisicoquímico producto terminado. Análisis de Material de empaque. Análisis de estudios de estabilidad de medicamentos lnvestigaciones de problemas de calidad. Capacitaciones al personal de Calidad. Control y aprobación de producto en proceso y terminado. Coordinación del programa de estándares. Coordinación del programa de estabilidad. Coordinación del programa de validación. Realización de auditorías internas y externas a clientes. Manejo de equipos HPLC, IR, DSC, UV, Tituladores automatizados y Disolutores Implementación ISO 9000:2008

Joven investigador

SIU

Aug 2005 - Feb 2007 (1 year 7 months)

Análisis de Polímeros por Espectrofotometría infrarrojo. lnvestigación de materiales para la industria farmacéutica.

John Hendryx Colorado Romero

About

Detail

Timeline

Résumé