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Sergio Wiest

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QA Manager South Latam at Abbott
Colombia

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Résumé


Jobs verified_user 0% verified
  • Abbott
    QA Manager South Latam
    Abbott
    Apr 2021 - Current (3 years 10 months)
  • Ortho Clinical Diagnostics
    QRC Manager North Latam
    Ortho Clinical Diagnostics
    Oct 2020 - Apr 2021 (7 months)
  • Universidad Militar Nueva Granada
    Catedrático Universitario
    Universidad Militar Nueva Granada
    Aug 2019 - Dec 2020 (1 year 5 months)
    - Cátedras: - Formulación y Análisis de Proyectos. - Producción y Procesos
  • Johnson & Johnson
    QA Lead Business Regional
    Johnson & Johnson
    May 2019 - Oct 2020 (1 year 6 months)
    - Fabricación, importación y venta de productos para el cuidado de la salud. Liderar desde calidad el proyecto de integración de distribuidores de los diferentes países de la región para la línea Surgical Vision. - Ejecución y seguimiento de gap assessments, definición de planes de acción, establecimiento de acuerdos de calidad y alineación a los estándares de J&J. -  Ejecución del 100% de gap assessments en los primeros 6 meses del proyecto. Calificación e incorporación de 6 nuevos distribuidores. -  Diseño, establecimiento y despliegue de dashboard para visualización de estado de distribuidores por las partes interesadas.  Acompañamiento a distribuidores en la definición y adopción de planes de acción alineados a los requisitos de J&
  • Stryker
    Operations & Technical Service Manager NoLA
    Stryker
    Feb 2017 - Nov 2018 (1 year 10 months)
    - STRYKER NOLA | Norte de Latino América NOLA. Región Andina, Centro América y Caribe Mi principal objetivo en este cargo se basa en garantizar el adecuado desarrollo de las diferentes fases de la operación, - desde la planeación de compras hasta la entrega de productos y servicio postventa. Como Gerente de Operaciones lidero cada una de las actividades relacionadas con la definición, estandarización y seguimiento a acuerdos de servicio con clientes - definición y revisión de la demanda, control del proceso de tránsito, importación y exportación de productos, gestión de los centros de distribución en Colombia y Puerto Rico, monitoreo de indicadores de gestión y definición de acciones de mejora así como del aseguramiento de entregas oportuna
  • Stryker
    RA/QA Manager
    Stryker
    Aug 2013 - Jan 2017 (3 years 6 months)
    - STRYKER NOLA | Norte de Latino América NOLA. Durante este periodo de tiempo direccioné los procesos de implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, - fui responsable de la obtención de registros sanitarios y habilitación de productos para la venta en los países de la región, la dirección del programa de mejora continua. - el cumplimiento de la regulación sanitaria vigente sobre dispositivos médicos en los países de la región y la implementación y seguimiento al cuadro de mando de indicadores de gestión . Alcancé importantes logros, dentro de los que sobresale la definición y documentación de procesos CORE de la Operación dentro del SGC, impactando de manera positiva en la compañía con una mejor organización, d
  • BECTON DICKINSON AND COMPANY
    Quality and Regulatory Affairs Manager (Colombia | Venezuela | Ecuador)
    BECTON DICKINSON AND COMPANY
    Jan 2011 - Current (14 years 1 month)
    - Estuve a cargo de dirigir las actividades relacionadas con el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento de la regulación sanitaria vigente sobre dispositivos médicos y reactivos IVD en los países de la región. - Además de administrar el programa de auditorías internas y externas al SGC y la adopción de acciones de mejora. Monitorear indicadores de gestión y soportar a los diferentes negocios y funciones en la gestión de proyectos. - Para el proyecto que culminó con la apertura del Nuevo Centro de Distribución y oficinas para atender el mercado colombiano, dirigí las actividades de atención de auditorías de INVIMA para la obtención de 4 cuatro certificaciones - de Condiciones de Almacenamiento y Acondiciona
  • BECTON DICKINSON AND COMPANY
    Quality and Regulatory Affairs Coordinator (Colombia | Venezuela | Ecuador)
    BECTON DICKINSON AND COMPANY
    Feb 2005 - Jan 2011 (6 years)
    - Direccioné el proceso de mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad y las tareas necesarias para el cumplimiento de la regulación sanitaria; siendo el responsable de administrar programa de tecnovigilancia de la compañía. - planear y hacer seguimiento a la obtención de permisos y registros sanitarios ante los organismos reguladores de los países del Hub; y realizar contactos y gestiones técnicas y regulatorias ante instituciones reguladoras, gremiales y técnicas. - Como Presidente del Comité Técnico de Normalización de Dispositivos Médicos de ICONTEC, periodo 2010 – 2012, lideré la adopción y emisión de la mayor parte de las normas técnicas nacionales vigentes del sector. - Y además de ello dirigí la creación del Departament
  • University of the Andes
    Asesor Profesional PUE
    University of the Andes
    Feb 2004 - Jan 2005 (1 year)
    - Asesor Profesional Programa Universidad - Empresa para Becton Dickinson de Colombia Ltda. Coordiné el proceso de implementación del Sistema de Gestión de Calidad bajo los requisitos de la ISO 9001. - además de dirigir las actividades de sensibilización, identificación y caracterización de procesos, documentación, auditoria y acciones de mejora. - Gracias a la gestión realizada se logró en tan solo 10 meses, implementar el Sistema de Gestión de Calidad y Certificación ISO 9001 para BD Colombia bajo el alcance "Comercialización y Servicio PostVenta de Productos Médicos y de Diagnóstico".
  • T
    Quality Director
    TIGOF Y CIA LTDA INGENIEROS CONTRATISTAS
    Nov 2002 - Jan 2004 (1 year 3 months)
    - Implementé el Sistema de Gestión de Calidad corporativo, partiendo del despliegue de actividades de sensibilización, documentación de procesos, auditoria interna, revisión por la dirección y adopción de acciones de mejora. - Además de ello, definí los planes de calidad para cada uno de los proyectos de ingeniería desarrollados, establecimiento y medición de indicadores de gestión. - Logré la certificación del Sistema de Gestión de Calidad de la Compañía bajo los requisitos de ISO 9001.
  • C
    Consultor en Gestión de Calidad
    COLCONCRETOS LTDA. | JAIME PARRA & CÍA LTDA. | PROFEC LTDA. | UNDESCO. | INDUMIL
    Jan 2002 - Jan 2005 (3 years 1 month)
    - Lideré las actividades de diagnóstico, documentación e implementación del Sistema de Gestión de Calidad bajo los requisitos de ISO 9001. Así como el desarrollo de indicadores de gestión, auditorías internas, - revisión por la dirección, acciones de mejora y atención de Auditoria de ente certificador en ISO 9001; logrando la implementación, puesta en marcha y obtención de certificación en ISO 9001 para cada uno de los alcances planteados.
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  • Universidad de los Andes
    Master of Engineering
    Universidad de los Andes
    Jan 2004 - Jan 2007 (3 years 1 month)
  • Universidad Pedagógica y Tecnológica de Colombia
    Engineer's degree, Industrial Engineering
    Universidad Pedagógica y Tecnológica de Colombia
    Jan 1997 - Jan 2002 (5 years 1 month)