Laura Manuela García Rodríguez

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Pharmacist / International Management Ms' student
Bogota D.C., Colombia
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Résumé

Jobs verified_user 0% verified
  • Solventum
    Directora técnica
    Solventum
    Nov 2024 - Current (1 year 11 months)
  • Solventum
    Especialista de calidad
    Solventum
    Jan 2024 - Oct 2024 (10 months)
    Como Especialista de Calidad, fui responsable de garantizar que todos los productos cumplieran con los estándares de calidad establecidos, realizando auditorías y evaluaciones regulares. Además, establecí procedimientos operativos estándar (SOP) para el acondicionamiento de dispositivos médicos, lo que garantizó que los productos se prepararan adecuadamente para su comercialización.
  • Laboratorios Farpag SAS
    Assurance and Regulatory Affairs Coordinator
    Laboratorios Farpag SAS
    Oct 2021 - Apr 2022 (7 months)
    • Ensuring compliance with pharmaceutical industry regulations, including storage, manufacturing of cosmetic products, and medical devices.
    • Efficient management of documentation and records to support the quality management system. Handling deviations and change control.
    • Preparation of dossiers and successful submission of sanitary registration applications for medical devices and sanitary notifications for cosmetic products.
    • Creation of detailed technical data sheets for cosmetic products and medical devices.
    • Updating pharmaceutical product labels to ensure regulatory compliance.
    • Contribution to internal and external audits for certifications.
    •Reporting adverse events associated with the use of drug
  • Laboratorios Farpag SAS
    Coordinadora de Aseguramiento y Asuntos regulatorios
    Laboratorios Farpag SAS
    Oct 2021 - Apr 2022 (7 months)
    • Asegurar el cumplimiento de la normatividad en la industria farmacéutica, abarcando almacenamiento, fabricación de productos cosméticos y dispositivos médicos. • Gestión eficiente de documentación y registros para respaldar el sistema de gestión de calidad. • Gestión de desviaciones y control de cambios. • Preparación de dossiers y presentación exitosa de solicitudes de registro sanitario para dispositivos médicos y notificaciones sanitarias de productos cosméticos. • Creación de fichas técnicas detalladas para productos cosméticos y dispositivos médicos. • Actualización de etiquetas de productos farmacéuticos para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios. • Responsable de preparar y atender auditorías internas, y externa
  • B
    Directora Técnica - Jefe de Calidad
    BELATEC SAS
    Oct 2021 - Jan 2024 (2 years 4 months)
    • Líder en la certificación en capacidad de producción del laboratorio tras superar auditoría INVIMA. • Creación de documentación para el sistema de gestión de calidad conforme a normativas. Aplicada a producción y laboratorio de control de calidad. • Gestión, armado, radicación de dossiers y obtención de notificaciones sanitarias para productos cosméticos. • Registro de marcas (SIC). • Establecimiento y resolución de desviaciones y no conformidades mediante acciones correctivas y preventivas. • Supervisión de análisis de calidad fisicoquímico y microbiológico de materias primas, producto en proceso y productos finales.
  • B
    Technical Director - Quality Manager
    BELATEC SAS
    Oct 2021 - Jan 2024 (2 years 4 months)
    • Development of blueprints for the production plant in compliance with GMP regulations and cosmetic production capacity.
    • Certification of the cosmetic laboratory after passing INVIMA audits. Lead internal audits, assembles and writes audit reports.
    • Creation of documentation for quality management system in accordance with regulations, applied to production and quality control laboratory. Create and Review change controls.
    • Management, assembly, and submission of sanitary notification requests for cosmetic products (dossier).
    • Managing Deviations and CAPA, performing root cause analysis, conducting investigations, and ensuring the implementation of CAPAs.
    • Supervision of physicochemical and microbiological q
  • Laboratorios Farpag SAS
    Directora de Control de Calidad
    Laboratorios Farpag SAS
    Jul 2021 - Sep 2021 (3 months)
    • Aseguramiento del cumplimiento de regulaciones y normativas de BPM en la fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos. • Alistamiento de documentación para solicitud, renovación y modificación de registro sanitario de medicamentos. • Establecimiento de procedimientos para operaciones y análisis en el laboratorio de control de calidad, incluyendo la verificación, calificación y calibración de instalaciones y equipos. • Liderazgo del equipo de auxiliares de control de calidad, asegurando su capacitación y cumplimiento de protocolos. • Validación de métodos analíticos utilizados por laboratorios terceros para evaluar la calidad de productos farmacéuticos y trazas. • Investigación de causas raíz de desviaciones y no conformidad
  • Laboratorios Farpag SAS
    Quality Control Director
    Laboratorios Farpag SAS
    Jul 2021 - Sep 2021 (3 months)
    • Ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) regulations in the manufacturing and quality control of pharmaceutical products.
    • Preparation of documentation for the application, renewal, and modification of pharmaceutical product registrations.
    • Establishment of procedures for operations and analysis in the quality control laboratory, including the verification, qualification, and calibration of facilities and equipment.
    • Leadership of the quality control support team, ensuring their training and adherence to protocols.
    • Validation of analytical methods used by third-party laboratories to assess the quality of pharmaceutical products and traces.
    • Investigation of root causes of deviati
  • Abbott
    Research and Development Pharmacist
    Abbott
    Dec 2019 - Oct 2020 (11 months)
    • Pre-formulation studies, new products formulation and reformulation mainly of sterile and oncological medicines.
    • Manufacturing, standardization and transferring of pilot batches fulfilling GMP to industrial batches.
    • Verification of inputs for the realization of product designs and manufacturing of pilot batches with outsourcings.
    • Preparation of documentation concerning manufacturing (batch record).
    • Managed Minitab and SAP softwares.
    • Additionally, engaged in regulatory affairs by preparing technical documentation for the submission and registration of new products, which included establishing analytical specifications for stability studies and quality control, ensuring compliance with industry s
  • Abbott
    Química farmacéutica Galénica
    Abbott
    Dec 2019 - Oct 2020 (11 months)
    • Pre formulación, formulación de productos nuevos y mejoramiento de fórmula para productos sólidos oncológicos, comunes y estériles oftálmicos. • Manufactura, estandarización y transferencia de lotes piloto cumpliendo con BPM. • Verificación, alistamiento de insumos y procedimientos para la fabricación de lotes piloto con terceros. • Elaboración de documentación concerniente a la fabricación (batch record), estudios de estabilidad natural y acelerada, informes de estandarización y transferencia. Documentación requerida para nuevos registros sanitarios.
  • L
    Formulator
    Laboratorios Legrand SA
    Mar 2019 - Dec 2019 (10 months)
    • Pre-formulation studies, new products formulation and reformulation.
    • Manufacturing and transferring of pilot batches fulfilling GMP to industrial batches.
    • Verification of inputs for the realization of product designs and manufacturing of pilot batches.
    • Preparation of documentation concerning manufacturing (batch record), natural and accelerated stability studies, bioequivalence reports.
  • L
    Formuladora
    Laboratorios Legrand SA
    Mar 2019 - Dec 2019 (10 months)
    • Pre formulación, formulación de productos nuevos y re formulación. • Fabricación de lotes piloto cumpliendo con BPM. • Verificación de insumos para la realización de diseños de productos y fabricación de lotes piloto. • Elaboración de documentación concerniente a la fabricación (batch record), estudios de estabilidad natural y acelerada, informes de bioequivalencia. • Transferencia de lotes piloto a industriales.
  • L
    Research and Development Analyst
    Laboratorios Legrand SA
    Jan 2018 - Feb 2019 (1 year 2 months)
    • Elaborated protocols and reports of analytical techniques validation.
    • Updated analytical techniques and formats of the finished product.
    • Performed standardization, validation and transfer of analytical techniques developed for new products.
    • Compared dissolution profiles of the products developed in the company with reference products.
    • Realized accelerated and natural stability studies in pilot batches.
    • Managed of LabSolutions (Shimadzu) software for HPLC
  • LABORATORIOS LEGRAND S.A
    Analista de investigación y desarrollo
    LABORATORIOS LEGRAND S.A
    Jan 2018 - Feb 2019 (1 year 2 months)
    •Elaboración de protocolos e informes de validación de técnicas analíticas. •Elaboración y actualización de técnicas analíticas de materia prima y producto terminado. •Estandarización, validación y transferencia de las técnicas analíticas desarrolladas para los nuevos productos. •Realización de perfiles de disolución comparativos de los productos desarrollados en la compañía con los productos de referencia. •Realización de estudios de estabilidad acelerada y natural de lotes piloto. •Análisis fisicoquímico – control de calidad a materias primas, formulaciones en proceso y producto terminado. •Manejo de software LabSolutions (Shimadzu) para HPLC
  • LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA SA
    Analista de investigación y desarrollo
    LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA SA
    Jan 2017 - Jan 2018 (1 year 1 month)
    •Desarrollar, adaptar técnicas de análisis y realizar preensayos y ensayos para materias primas, productos nuevos y reformulaciones. •Realizar la estandarización, validación y transferencia de las técnicas analíticas desarrolladas para los nuevos productos. •Gestionar adecuadamente (generar, actualizar, ordenar y archivar) la documentación técnica que debe ser consignada en medios físicos y magnéticos, de materiales, dossieres de producto e información de proveedores. •Realizar el análisis comparativo de los productos desarrollados con los productos de referencia. •Realizar la solicitud de elementos requeridos para el desarrollo analítico de productos nuevos, su análisis fisicoquímico: reactivos, materias primas estándares y columnas. •Mane
  • LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA SA
    Research and Development Analyst
    LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA SA
    Jan 2017 - Jan 2018 (1 year 1 month)
    • Developed analytical techniques, perform pre-tests and tests for raw
    materials, new products and reformulations.
    • Performed standardization, validation and transfer of analytical techniques
    developed for new products.
    • Performed the physicochemical comparative analysis of the products
    developed in the company with reference products.
    • Managed Ezchrom, Instrument and OpenLab programs for HPLC.
    • Elaborated protocols and reports of analytical techniques validation.
    • Updated analytical techniques of products.
    • Identification labelled and controlled of primary and working standards.
Education verified_user 0% verified
  • Tomsk State University
    Master in International Management, Institute of Economics and Management
    Tomsk State University
    Sep 2020 - Jul 2022 (1 year 11 months)
  • Universidad Nacional de Colombia
    Química Farmacéutica
    Universidad Nacional de Colombia