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Juan Carlos Caraballo Romero
Juan Carlos Caraballo Romero
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Rionegro, Antioquia, Colombia
Químico Farmacéutico con conocimiento y experiencia de veinte y cinco (25) años en la Gerencia de Aseguramiento de Calidad, Dirección Técnica, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios y Manufactura en empresas farmacéuticas, cosméticas y de Alimentos. Experiencia en manejo de laboratorios fisicoquímicos y microbiológicos. Control de Calidad de productos en procesos y productos terminados, Responsable por proceso de validaciones de procesos, de producto y métodos Analíticos; manejo de control de cambio ; administración de maquiladores, implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad ISO 9001;ISO 13485; FSSC 22000 ; ISO 14001; Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Practicas de Laboratorios (BPL); HACCP, Mantenimiento Productivo total (TPM) y Lean Manufacturing; manejo de Acciones Correctivas / Preventiva CAPA,; manejo de acciones correctivas en campo (FCA y RECALL), manejo de complaints y aprobación de productos terminados locales e importados; Calidad en Bodegas (CCAA) y servicios Técnicos; representante de calidad y regulatorio ante el INVIMA; documentación y tramitación de registros para nuevos productos ante el INVIMA, Experiencia en auditorias corporativas y regulatorias. Auditor líder en sistemas de gestión de calidad por Bureau Veritas. Auditor líder corporativo en compañías multinacionales. Experiencia en auditorias externas como FDA (Food Drugs Administration) USA.